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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題?？共《静牧献鳛橐环N重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
致力打造國內具影響力的生物安全與生物醫藥領域權威的第三方檢測機構生物制品服務工作站更多關于華微ABOUT HWT國有控股醫藥生物制品檢測分析綜合服務平臺
廣東省華微檢測股份有限公司Guangdong?Huawei?Testing??Co.,?LTD由廣州市微生物研究所集團股份有限公司、廣東華南新藥創制有限公司、廣東省微翔投資中心（普通合伙）合資共建。投資控股公司廣州市微生物研究所是一家技術開發型研究所，主要從事檢驗檢測、生物制藥、微生物技術等領域的研究、產品開發和技術服務，于1998年通過了計量認證(CMA)， 2003年通過了中國合格評定國家認可**實驗室認可(CNAS)，2011年通過了食品檢驗機構資質認定（CMAF），管理體系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求，在第三方檢測領域具有豐富的經驗和一定的影響力。投資合作方廣東華南新藥創制有限公司是一家從事新藥篩選、評價和測試，新藥研發和技術服務的企業，在新藥項目研發、新藥創制技術服務等方面具有豐富的經驗。為推動粵港澳大灣區 全國生物醫藥產業自主創新能力的提升、發展，同時拓展大健康產業相關檢測業務板塊，整合各方人才、設備、資金等資源優勢，三方共同投資于2020年7月注冊成立廣東省華微檢測股份有限公司。
新聞資訊INFORMATION CENTER- 行業資訊
- 公司資訊
2025.08.07標準解讀丨GB/T 21551.2新標解讀：家用電器零部件抗病毒檢測升級！國家市場監管總局于2024年12月31日發布了新版本家用和類似用途電器的抗菌材料測試標準GB/T 21551.2-2024《家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 第2部分：抗菌材料的特殊要求》，并于2027年1月1日實施。眾所周知，一款性能優良的家用電器，除整機需具備除病毒功能以外，其過濾系統（如濾網）是否能防止二次污染、機身零部件（如水槽）是否能防止微生物滋生等..- 政策動態 | 關于征集廣州市創新藥械產品目錄（第二批）的通知2025.07.30
- 標準解讀丨MSCs國際新規發布，定義統一促臨床應用規范化！2025.07.30
- 標準解讀丨紡織品抗病毒測試標準升級，附國內新標準同步解讀！2025.07.30
- 華微助力賦能 | 又一款“射頻治療儀”啟動臨床前研究評價服務2025.04.14
2025.04.11近日，華微檢測總經理趙培靜博士、技術顧問（中山大學附屬第一醫院特聘教授）鐘國平教授、副總經理楊礎華、實驗室部長陳桂江、業務經理林玉坤等一行赴廣州喜鵲醫藥有限公司（以下簡稱“喜鵲醫藥”）進行友好參訪和業務交流。喜鵲醫藥創始人、董事長兼總經理王玉強教授、首席運營官張倩、副總經理張在軍博士等出席。 會上，喜鵲醫藥就研發管線、實驗平臺配置、核心實驗動物模型、生化分析以及分子生物學檢測等情況向與會人員做了詳..- 喜報 | 華微檢測2項能力驗證獲“滿意”結果2025.04.16
- 七一丨熱烈慶祝中國**成立103周年2025.04.11
- 建軍節丨鐵血軍魂 壯我*！向英勇的中國人民**致敬！2025.04.10
- 首次！北京藥監局核發全國第一張干細胞藥品生產許可證2025.04.16
常見問題解答-
2025.07.31 -
2025.07.31 -
2025.07.31
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2023.04.04
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2022.09.08
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2022.05.17
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2022.05.17
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