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2025-04-07如何保證生物樣本庫安全
1.環(huán)境維護
消防安全。生物樣本庫必須配置消防給水系統(tǒng)和無水阻燃劑滅火器,并定期進行消防設施檢修和維護。
供電保證。生物樣本庫應配備雙路市電供電及配置備用電源,并遵循供配電系統(tǒng)設計規(guī)范(GB 50052-2009)。
空間要求。生物樣本存儲區(qū)需有足夠的空間且通風良好。
室溫控制。根據(jù)室內(nèi)空氣質(zhì)量標準(GB/T 18883-2002),生物樣本庫室內(nèi)溫度須控制在 16~8 ℃ 水平。
濕度控制。根據(jù)室內(nèi)空氣質(zhì)量標準(GB/T 18883-2002),生物樣本庫相對濕度需控制在 30%~80%。
紫外消毒。生物樣本庫須安裝紫外線消毒設施,定期對生物樣本庫各功能區(qū)域進行消毒處理。
2.硬件設施
設備安全。儀器設備須根據(jù)廠商要求定期維護和更換。
遠程報警。生物樣本庫的超低溫或深低溫存儲設備,必須安裝自動遠程監(jiān)控報警系統(tǒng)。
3.管理機制
準入權(quán)限。樣本存儲區(qū)域應建立人員出入管理機制,僅允許授權(quán)人員進入。
應急預案。生物樣本庫管理應建立應急預案。
4.信息安全
遵循信息安全技術信息系統(tǒng)安全管理要求(GB/T20269-2006),生物樣本庫信息系統(tǒng)應進行權(quán)限設置,工作人員只能按照授權(quán)進行操作,操作記錄應保留供查詢。
定期對保存生物樣本庫數(shù)據(jù)信息的服務器進行維護。
定期對保存于服務器上的數(shù)據(jù)信息進行備份。
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