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醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風險，保護患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
服務(wù)項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品
服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務(wù)。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標準與流程，確保高效精準服務(wù)。
風險控制：通過體外/體內(nèi)實驗綜合評價產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務(wù)
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服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團隊共同建設(shè)的第三方檢測機構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報批。
服務(wù)項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細胞庫檢定流程。
專業(yè)團隊與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務(wù)。
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服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務(wù)。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內(nèi)外評價模型與試驗數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價方案。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規(guī)要求。
先進設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進儀器，保證數(shù)據(jù)精準、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進程。
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服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，可提供從常規(guī)檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團隊，能夠同時應(yīng)對多品類、多標準的藥品質(zhì)量評價任務(wù)
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服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。 隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務(wù)項目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團隊，背景多元：技術(shù)團隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進硬件設(shè)施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。
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服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規(guī)性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風險物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標準與國際法規(guī)，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產(chǎn)品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設(shè)計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設(shè)計是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團隊和豐富經(jīng)驗，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標與條件，設(shè)計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎(chǔ)。
新聞資訊INFORMATION CENTER亞慢性經(jīng)皮毒性試驗
2415次
2025-04-16
一、亞慢性經(jīng)皮毒性試驗
亞慢性經(jīng)皮毒性：在實驗動物部分生存期內(nèi)，每日反復經(jīng)皮接觸受試物后所引起的不良反應(yīng)。
二、 試驗原理
以不同劑量受試物每日經(jīng)皮給予各組實驗動物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動物要進行尸檢。染毒結(jié)束后對所有存活的動物均要處死，并進行尸檢以及適當?shù)牟±斫M織學檢查。
三、測試方法
1.實驗前：染毒前24h，將動物軀干背部染毒區(qū)的被毛剪掉或剃除。
在90d試驗期間，實驗動物每周7d每天染毒6h。追蹤觀察組則要多進行28d。
2.臨床觀察：每天至少應(yīng)進行一次仔細的臨床檢查。
觀察期間對動物的任何毒性表現(xiàn)均應(yīng)記錄，計算每周飼料消耗量，記錄每周體重變化。
3.臨床檢查：眼科檢查、血液檢查、臨床血液生化檢查、尿液檢查。
4.病理檢查：大體尸檢、病理組織學檢查。
5.結(jié)果評價：結(jié)合前期試驗結(jié)果，并考慮到毒性效應(yīng)指標和尸檢及病理組織學檢查結(jié)果進行綜合評價。毒性評價包括受試物染毒劑量與是否出現(xiàn)毒性反應(yīng)、毒性反應(yīng)的發(fā)生率及其程度之間的關(guān)系。在綜合分析的基礎(chǔ)上得出 90 天經(jīng)皮毒性的 LOAEL 和（或）NOAEL，為慢性毒性試驗的劑量、觀察指標的選擇提供依據(jù)。
四、周期
檢測項目
測試周期（工作日）
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗-單劑量
125
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗-3劑量
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗-3劑量+追蹤組
155
- 服務(wù)范圍
特色檢測服務(wù) +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫(yī)療器械檢測 +
醫(yī)用敷料檢測
醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導管檢測
藥械組合醫(yī)療器械檢測
醫(yī)美產(chǎn)品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內(nèi)外源病毒因子檢查
原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查
工藝雜質(zhì)殘留研究
微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
病毒殺滅檢測 +
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試
消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務(wù)
其他檢測服務(wù) +
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化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評價
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動物誘發(fā)性造模
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