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廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心

廣東省華微檢測股份有限公司

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我們的服務(wù)
生物制品服務(wù)工作站

廣州開發(fā)區(qū)廣州市黃埔區(qū)生物制品行業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)工作站

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特色檢測服務(wù)

微生物制劑評價

抗菌抗病毒藥物篩選

抗生素效價檢測

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醫(yī)療器械檢測

醫(yī)用敷料檢測

醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管檢測

藥械組合醫(yī)療器械檢測

醫(yī)美產(chǎn)品檢測

項目簡介
醫(yī)療器械檢測是確保產(chǎn)品安全、有效與合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預(yù)防潛在風(fēng)險，保護患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

服務(wù)項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導(dǎo)管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品

服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質(zhì)，檢測結(jié)果權(quán)威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據(jù)GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務(wù)。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保高效精準(zhǔn)服務(wù)。
風(fēng)險控制：通過體外/體內(nèi)實驗綜合評價產(chǎn)品安全性，助力產(chǎn)品合規(guī)上市，提升市場競爭力。

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生物制品檢測

細(xì)胞庫檢測

生物制品批放行檢查/型式檢查

細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查

原輔料、培養(yǎng)基、耗材檢查

工藝雜質(zhì)殘留研究

微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

服務(wù)簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團直屬單位聯(lián)合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術(shù)團隊共同建設(shè)的第三方檢測機構(gòu)，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領(lǐng)域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認(rèn)證，提供符合《中國藥典》要求的細(xì)胞系/株全面檢定服務(wù)，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品等生物制品的合規(guī)報批。
服務(wù)項目
細(xì)胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質(zhì)殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威資質(zhì)：通過CMA、CNAS認(rèn)證，實驗室符合GMP體系，檢測結(jié)果具法律效力和國際公信力。
高標(biāo)準(zhǔn)實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強：嚴(yán)格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)，建立全面細(xì)胞庫檢定流程。
專業(yè)團隊與技術(shù)：依托高水平技術(shù)團隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準(zhǔn)、高效的生物制品檢測服務(wù)。

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非臨床研究與生物樣本檢測

藥代動力學(xué)研究

藥效學(xué)研究

皮膚外用制劑透皮吸收研究

樣本分析檢測

病毒中和抗體檢測

服務(wù)簡介
我司提供全面的藥代藥效學(xué)研究評價服務(wù)。我們嚴(yán)格遵循NMPA、FDA和ICH相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內(nèi)外評價模型與試驗數(shù)據(jù)支持。
服務(wù)項目
藥代動力學(xué)研究、藥效學(xué)研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務(wù)優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內(nèi)的一體化評價方案。
專業(yè)團隊：擁有經(jīng)驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
先進設(shè)備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統(tǒng)等先進儀器，保證數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，支持國內(nèi)外注冊申報，加速產(chǎn)品研發(fā)與上市進程。

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藥品檢測

藥品、原輔料理化檢查

藥品微生物檢查

效價與生物學(xué)活性

抗菌/抗病毒藥物篩選

藥包材檢測

服務(wù)簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質(zhì)量研究與檢測分析服務(wù)，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設(shè)備，涵蓋理化性質(zhì)分析、雜質(zhì)研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產(chǎn)及注冊申報的質(zhì)量控制需求。
服務(wù)項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學(xué)活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務(wù)優(yōu)勢
設(shè)備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標(biāo)儀等多類型高端儀器，保證檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。
技術(shù)能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經(jīng)驗，可提供從常規(guī)檢測到復(fù)雜研究的全流程解決方案。
定制化服務(wù)：依據(jù)企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務(wù)，助力企業(yè)加速研發(fā)進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團隊，能夠同時應(yīng)對多品類、多標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量評價任務(wù)

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病毒殺滅檢測

凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試

消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試

日化輕工材料抗病毒效果測試

精品定制化測試

服務(wù)簡介
新型冠狀病毒疫情嚴(yán)重危害人類健康，已成為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，相關(guān)企業(yè)對于產(chǎn)品檢測的需求也日益迫切。華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產(chǎn)品的專業(yè)檢測服務(wù)，助力產(chǎn)品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務(wù)項目
凈化產(chǎn)品病毒去除性能測試、消毒產(chǎn)品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
精英團隊，背景多元：技術(shù)團隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點實驗室人員及病毒學(xué)領(lǐng)域海歸博士專家組成，結(jié)構(gòu)合理、實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富。
頂尖設(shè)備，科研級服務(wù)：依托先進硬件設(shè)施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標(biāo)準(zhǔn)化測試外，支持各類客供實驗方案，為產(chǎn)品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術(shù)服務(wù)。

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食品/保健食品檢測

食品保健品毒理學(xué)檢測

食品保健品功效評價研究

其它定制化服務(wù)

服務(wù)簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學(xué)等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標(biāo)簽合規(guī)性進行全面分析的科學(xué)過程。我們致力于通過檢測重金屬、農(nóng)殘、微生物等風(fēng)險物質(zhì)，保證產(chǎn)品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務(wù)項目
食品保健品毒理學(xué)檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務(wù)
服務(wù)優(yōu)勢
符合國家標(biāo)準(zhǔn)與國際法規(guī)，助力市場準(zhǔn)入；具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產(chǎn)品競爭力。

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其他檢測服務(wù)

化妝品原料毒理檢測

化妝品體外功效評價

化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評價

實驗動物飼/寄養(yǎng)服務(wù)

動物誘發(fā)性造模

儀器設(shè)備共享服務(wù)

分子生物學(xué)實驗技術(shù)服務(wù)平臺

ELISA實驗技術(shù)服務(wù)

熒光定量PCR實驗技術(shù)服務(wù)

Western Blotting實驗技術(shù)服務(wù)

外源性生物殘留檢測服務(wù)平臺

病毒核酸參考品服務(wù)

華微檢測除核心檢測服務(wù)外，還可提供以下延伸技術(shù)支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設(shè)計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設(shè)計是決定科研成敗與數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團隊和豐富經(jīng)驗，協(xié)助客戶根據(jù)研究目標(biāo)與條件，設(shè)計科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎(chǔ)。

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微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

華微檢測提供專業(yè)微生態(tài)活菌制劑檢查服務(wù),涵蓋種子批檢定,菌粉/半成品/成品檢定。嚴(yán)格遵循《中國藥典》要求,為企業(yè)提供全流程質(zhì)量控制解決方案！

當(dāng)前位置：官網(wǎng)>生物制品檢測>微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查

廣東省華微檢測股份有限公司，是廣州市微生物研究所集團股份有限公司的子公司，分管廣東省種質(zhì)資源庫，具有多年的微生物發(fā)酵、發(fā)酵產(chǎn)物生產(chǎn)與研究、微生態(tài)活菌制劑生產(chǎn)的經(jīng)驗，可以按《中國藥典》相關(guān)要求，對微生態(tài)活菌制劑開展種子批檢定、菌粉、半成品與成品檢定。


廣東省生物種質(zhì)資源庫	微生物所大樓	發(fā)酵罐

《中國藥典》2020版微生態(tài)活菌制品總論

	菌種的屬、種型分類鑒定
種子批檢定	培養(yǎng)特性及染色鏡檢
	生化反應(yīng)
	毒性試驗：小鼠腹腔注射/經(jīng)口灌胃
	細(xì)菌代謝產(chǎn)物
	遺傳特性分析
	抗生素敏感性試驗(瓊脂擴散紙片法)
	穩(wěn)定性試驗(培養(yǎng)30代應(yīng)與原始菌種一致)
菌粉、半成品、成品檢定	目的菌檢查(形態(tài)鑒別、生長特性、生化反應(yīng))及相關(guān)研究
	雜菌檢查(控制菌、非致病性雜菌、真菌計數(shù))及方法開發(fā)驗證
	活菌數(shù)計數(shù)
	理化檢查：外觀、粒度、裝量、崩解時限、干燥失重