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醫(yī)療器械檢測是確保產品安全、有效與合規(guī)的關鍵環(huán)節(jié)，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
服務項目
醫(yī)用敷料類、醫(yī)用輸注器具及醫(yī)用導管類、藥械組合醫(yī)療器械、醫(yī)美產品
服務優(yōu)勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業(yè)團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫(yī)療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規(guī)上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區(qū)投資集團直屬單位聯合華南新藥創(chuàng)制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫(yī)藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規(guī)報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養(yǎng)基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態(tài)制劑（活菌制劑）檢查
服務優(yōu)勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環(huán)境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規(guī)符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規(guī)，建立全面細胞庫檢定流程。
專業(yè)團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規(guī)程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優(yōu)勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業(yè)團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規(guī)要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規(guī)高效：實驗過程嚴格遵循GLP規(guī)范，支持國內外注冊申報，加速產品研發(fā)與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業(yè)的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發(fā)與驗證等項目，全面支持藥品研發(fā)、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優(yōu)勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發(fā)與驗證經驗，可提供從常規(guī)檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業(yè)實際需求，提供靈活、高效的定制化開發(fā)與檢測服務，助力企業(yè)加速研發(fā)進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業(yè)團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛(wèi)生問題?？共《静牧献鳛橐环N重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業(yè)檢測驗證。 隨著疫情防控常態(tài)化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續(xù)增長，相關企業(yè)對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業(yè)提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業(yè)檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優(yōu)勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創(chuàng)制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰(zhàn)經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規(guī)檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發(fā)與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規(guī)性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優(yōu)勢
符合國家標準與國際法規(guī)，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業(yè)實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規(guī)范化的實驗動物代養(yǎng) 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環(huán)節(jié)。我們憑借專業(yè)團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
化妝品體外功效評價華微檢測提供專業(yè)化妝品體外功效評價服務,涵蓋舒敏抗炎,緊致抗皺,抗氧化,美白,祛痘,控油,保濕,修復,溫和無刺激,光毒性等多類功效檢測。通過科學實驗機理,為化妝品功效篩選與市場推廣提供嚴謹科學依據。化妝品體外功效評價
化妝品體外功效評價測試是一系列科學嚴謹的實驗方法，用于評估化妝品在體外環(huán)境中的功效。這些測試方法不涉及人體直接測試，而是通過模擬人體的生理環(huán)境或使用細胞、組織等模型來評價化妝品的各項功效。
化妝品體外功效評價測試涵蓋了眾多方面，從美白、抗衰老到修護、防曬及其他特殊功效，均可以通過不同的實驗方法和模型進行科學評估。這些方法不僅有助于篩選出有效的化妝品成分，還能為產品的市場推廣提供有力的科學依據。在選擇和使用這些方法時，建議根據具體產品的特性和功效宣稱，綜合考慮多種測試方法的組合應用，以獲得更全面和準確的評估結果。
主要開展項目
功效
測試機理
細胞模型
測試指標
舒敏、抗炎
抑制炎癥因子分泌，抑制炎癥發(fā)生的效應階段
LPS誘導巨噬細胞
炎癥因子（NO、IL-1a、IL-6、IL-8、TNF-a等）
緊致、抗皺
促進Collagen分泌或抑制ROS分泌
成纖維細胞、角質細胞
Collagen I~Ⅲ、Elastin、MMPs、AP-1、ROS等
抗氧化
抑制氧化應激損傷
成纖維細胞
ROS、MDA水平
美白
抑制黑色素的合成、阻斷黑色素的轉運及加快黑色素的代謝
B16小鼠黑色素瘤細胞
黑色素含量、黑色素合成抑制率、酪氨酸酶抑制率
祛痘
抑制痤瘡環(huán)境中有害菌群
痤瘡丙酸桿菌抑菌模型
抑菌率
控油
抑制油脂分泌水平
SZ95人皮脂腺細胞
細胞增殖活力、油脂分泌及相關基因（SREBP-1c、PIK3、AKT、JNK等）
保濕
皮膚天然保濕機制
角質形成細胞
水合相關基因（AOP3，FLG）、屏障、緊密連接相關基因
修復
提高細胞遷移、增殖、黏附活性等
角質形成細胞、皮膚成纖維細胞等
細胞遷移率、細胞增殖活性、細胞粘附性等
溫和無刺激
考察原料/成品對細胞和雞胚的影響
角膜細胞
細胞存活率、眼刺激性、CAMVA
光毒性
考察原料/成品有光照和無光照情況下受試物能引起的細胞毒性程度
成纖維細胞、紅細胞
光毒性、光刺激性、光致癌性、紅細胞溶血程度、血紅蛋白氧化程度等
化妝品體外功效評價華微檢測提供專業(yè)化妝品體外功效評價服務,涵蓋舒敏抗炎,緊致抗皺,抗氧化,美白,祛痘,控油,保濕,修復,溫和無刺激,光毒性等多類功效檢測。通過科學實驗機理,為化妝品功效篩選與市場推廣提供嚴謹科學依據。
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