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化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評(píng)價(jià)

        對(duì)于化妝品，人們都非常關(guān)注其保濕、美白、抗衰老等功效。然而，功效成分含量高或體外功效試驗(yàn)有效不一定能充分反應(yīng)產(chǎn)品功效。大部分化妝品功能性成分需進(jìn)入皮膚，根據(jù)產(chǎn)品不同，作用于皮膚表面或進(jìn)入表皮或真皮，從而在相應(yīng)部位積聚和發(fā)揮功效。若化妝品的營(yíng)養(yǎng)成分不能被皮膚完全吸收，導(dǎo)致皮膚表面營(yíng)養(yǎng)成分過(guò)剩，是造成“皮膚氧化”的重要原因之一，且過(guò)剩的營(yíng)養(yǎng)成分會(huì)成為寄生細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖的溫床，易導(dǎo)致皮膚感染。因此，采用一定的方法研究化妝品的透皮吸收情況，是評(píng)價(jià)化妝品能否發(fā)揮真正功效的前提。

        皮膚主要由表皮、真皮和皮下組織三部分構(gòu)成。表皮是皮膚較外面的一層，表皮中的角質(zhì)層是化學(xué)物質(zhì)透皮吸收的主要途徑（角質(zhì)層途徑又可分為細(xì)胞間途徑和跨細(xì)胞途徑）；真皮位于表皮下方，真皮下脂肪組織的毛囊皮脂腺、汗腺均開(kāi)口在表皮，是化學(xué)物質(zhì)透皮吸收的旁路途徑。在角質(zhì)層時(shí)，脂溶性較大的物質(zhì)易被吸收，在真皮層時(shí)，水溶性決定了化學(xué)物質(zhì)的擴(kuò)散速度和進(jìn)入血液的量，所以化學(xué)物質(zhì)經(jīng)皮吸收必須是同時(shí)具有脂溶性和水溶性的物質(zhì)。

        透皮試驗(yàn)是研究化學(xué)物質(zhì)通過(guò)皮膚轉(zhuǎn)運(yùn)，并到達(dá)不同作用皮膚層，在不同作用皮膚層的累積、吸收情況。通過(guò)透皮試驗(yàn)，可獲得產(chǎn)品累積透過(guò)量、滯留量、透皮率、滲透速率等參數(shù)，從而評(píng)價(jià)在不同皮膚結(jié)構(gòu)中的分布、吸收情況。可通過(guò)透皮試驗(yàn)，有效評(píng)價(jià)化妝品功效成分透皮吸收情況。

       在化妝品配方開(kāi)發(fā)中，常用透皮試驗(yàn)來(lái)考察活性成分的皮膚留存量與經(jīng)皮滲透量，通過(guò)考察化妝品活性成分的滯留效果與滲透效果，快速評(píng)估化妝品活性成分的具體功效，篩選較優(yōu)配方。

        在配方開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，我們可以通過(guò)設(shè)計(jì)競(jìng)品對(duì)照、或不同皮膚模型（油性皮膚、中性皮膚）對(duì)照的經(jīng)皮吸收試驗(yàn)，結(jié)合化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，快速進(jìn)行化妝品配方開(kāi)發(fā)

案例：VC納米乳配方篩選項(xiàng)目

圖1  VC納米乳中抗壞血酸擴(kuò)散百分率

圖2  VC納米乳中抗壞血酸24h皮膚吸收百分率（%）

        此外，除化妝品外，皮膚外用制劑、化學(xué)品、敷料等都可以通過(guò)透皮試驗(yàn)評(píng)估不同物質(zhì)在皮膚表面和真皮層的滲透情況。

        不同產(chǎn)品，透皮吸收評(píng)價(jià)要求各有不同。對(duì)于皮膚外用藥，藥物成分可通過(guò)皮膚吸收到達(dá)血液，進(jìn)入體循環(huán)；對(duì)于化妝品，則以功效成分積聚并作用在皮膚層為較終目的；而對(duì)于按照二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料類產(chǎn)品，則作用于皮膚表面，產(chǎn)品有效成分不被人體吸收。

        透皮試驗(yàn)方法有兩大類，一類是體外試驗(yàn)，一類是體內(nèi)試驗(yàn)。相比與體內(nèi)試驗(yàn)，基于開(kāi)放擴(kuò)散池系統(tǒng)的體外透皮試驗(yàn)，是考察化學(xué)物質(zhì)透皮吸收的較常用方法。擴(kuò)散池法是將離體皮膚或人工皮膚模型固定在擴(kuò)散池上，將實(shí)驗(yàn)樣品溶解添加或涂抹或敷貼在供給側(cè)，使皮膚角質(zhì)層與樣品充分接觸，皮膚底面與接受池中的接收液充分接觸，定時(shí)收取接收液進(jìn)行定量分析，最后通過(guò)計(jì)算透皮率等參數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)樣品的滲透特性。擴(kuò)散池可分為靜態(tài)擴(kuò)散池和動(dòng)態(tài)擴(kuò)散池，兩類擴(kuò)散池均適用于透皮試驗(yàn)產(chǎn)品評(píng)價(jià)，其中Franz擴(kuò)散池較為常用。

 Franz靜態(tài)擴(kuò)散池

        體外透皮試驗(yàn)結(jié)果影響因素有很多，動(dòng)物皮膚模型的選擇、皮膚的處理、接受介質(zhì)的選擇、上樣量、測(cè)定方法的建立、檢出限的設(shè)定及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等都會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而受皮膚均勻性等因素影響，要想獲得平行的檢測(cè)結(jié)果，也需要較多的實(shí)驗(yàn)技巧。

        廣東省華微檢測(cè)股份有限公司作為一家從事生物醫(yī)藥、生物安全領(lǐng)域的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在化妝品、凝膠敷料等產(chǎn)品透皮試驗(yàn)研究方面具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，已開(kāi)展維生素C、水楊酸、傳明酸、壬二酸、透明質(zhì)酸鈉、甘油葡糖苷、膽甾醇酯類、膠原蛋白等成分的體外透皮研究。如果您需要開(kāi)展體外透皮試驗(yàn)，歡迎選擇我們，我們將為您提供全面、科學(xué)的試驗(yàn)方案和專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的技術(shù)服務(wù)，為您的產(chǎn)品研究提供有力支持！