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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)介紹
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  • 2025-04-16

一、急性經(jīng)口毒性原理

一次或在 24h 內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動物受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

經(jīng)口一次給予受試物后,經(jīng)口 LD50 半數(shù)致死量(引起實(shí)驗(yàn)動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量)以單位體重接受受試物的重量(mg/kg或g/kg)表示。

通過急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和 LD50的測定可評價(jià)受試物的毒性。

                                                   經(jīng)口毒性分級

LD50(mg/kg)

毒性分級

≤50

高毒

50—500

中等毒

501—5000

低毒

>5000

實(shí)際無毒



二、受試物要求

應(yīng)溶解或懸浮于適宜的介質(zhì)中(水、植物油、羧甲基纖維素、明膠、淀粉等)。

對非水溶性介質(zhì),應(yīng)在試驗(yàn)前先確定其毒性。

嚙齒類動物經(jīng)口染毒液體容量一般為1mL/100g,水溶液可至 2mL/100g。


三、測試方法

多劑量組:設(shè) 4—6 個(gè)劑量組,每組動物一般為 10 只,雌雄各半。通常以較大組距和較少量動物進(jìn)行預(yù)試。

一次限量法:適用于低毒性受試物,用 10 只動物(雌雄各半)口服 5000mg/kg 體重劑量,如未引起動物死亡,可考慮不再進(jìn)行多劑量急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。


1.試驗(yàn)前:實(shí)驗(yàn)動物禁食過夜,不限制飲水。

2.正式試驗(yàn):隨機(jī)分組,各組動物管飼法 一次進(jìn)行染毒。

3.染毒后:觀察期14天內(nèi)觀察實(shí)驗(yàn)動物的中毒表現(xiàn)和死亡情況。

4.觀察期內(nèi)存活動物每周稱重。

5.對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行大體解剖學(xué)檢查,并記錄全部大體病理改變。


四、周期

檢測項(xiàng)目

測試周期(工作日)

急性經(jīng)口毒性-較大限量法(小鼠)

30

急性經(jīng)口毒性-多劑量組(小鼠)

急性經(jīng)口毒性-多劑量組(大鼠)

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