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醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
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服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
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服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
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服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
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服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
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服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
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華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER2025.04.07各區（新區、深汕特別合作區）工業和信息化主管部門，各有關單位：為貫徹國家《關于進一步加強塑料污染治理的意見》(發改環資〔2020〕80號)要求，進一步落實塑料禁限政策，推進我市塑料制品生產企業綠色化發展工作，現將有關事項通知如下： 一、禁止淘汰類塑料制品生產請各區工業和信息化主管部門對照《相關塑料制品禁限管理細化標準（2020年版）》，對轄區塑料制品生產企業開展全覆蓋的..-
2025.04.07食品審評中心關于保健食品技術審評要求專欄的七項內容一、原料使用及配伍1.?保健食品申報審批時文獻資料要求文獻依據：包括在國內核心專業期刊或國際專業期刊正式發表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛生權威機構或組織，或者我國權威機構或有關部門，正式發布的國際標準、國家標準、風險評估、統計信息等。2. 申報以核酸為原料的保健食品的要求?核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協..
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2025.04.07國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告（2021年第126號）為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊檢驗工作有序開展，根據《醫療器械監督管理條例》（**令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。特此公告。國家藥監局2021年..
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2025.04.07保健食品申報注冊都要做哪些檢測檢驗保健食品申報注冊都要做哪些檢測檢驗眾所周知，在我國保健食品是需要經過批文注冊，獲得國家相關部門批準后才能上市銷售。那么，在注冊申報過程中，就要涉及到保健食品樣品的檢驗，檢驗合格才能遞交申報。在保健食品注冊過程中，包括哪幾步檢測呢？又分別需要做哪些檢測項目呢？一、保健食品注冊涉及到哪幾種檢驗保健食品注冊涉及到的檢驗有三種：自檢、注冊檢驗、復核檢驗。1、自檢：是..
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2025.04.07免疫細胞與人體健康的四大關系免疫細胞與人體健康的四大關系在人類的身體里有著與生俱來的強大免疫系統，正常情況下，免疫功能可消滅人體每天產生的3000-6000個癌細胞，但隨著人體逐漸衰老或免疫功能不完善時，各類疾病就會乘虛而入。免疫細胞和人類身體健康有哪些關系呢？01.免疫細胞與壽命隨著年齡的增加，免疫細胞衰亡速度超過了更新的速度，免疫系統漸漸衰退，人體的免疫功能也隨之下降，各種疾病就接踵而來。日..
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2025.04.07什么是生物降解性檢測什么是生物降解性檢測什么是降解性?降解是指在物質(塑料)中加入一些促進其降解功能的助劑，或合成本身具有降解性能的塑料，或采用可再生的天然原料制造的塑料，在使用和保存期內能滿足原來應用性能要求，而使用后在特定環境條件下，使其能在較短時間內化學結構發生明顯變化，而引起某些性質損失的一類塑料。降解性的類別：目前根據引起降解的客觀條件或機理，降解塑料大致可分為：生物降..
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2025.04.07土壤中的重金屬含量檢測技術土壤中的重金屬含量檢測技術土壤中重金屬含量檢測技術主要包括傳統的光譜技術、新型檢測技術等，下面列舉幾種技術在土壤 重金屬含量檢測中的應用。（一）傳統光譜技術1、原子熒光光譜法此種方法適用于對有熒光的重金屬進行檢測， 但是在進行土壤重金屬檢測的過程中有些重金屬本身 并沒有熒光，因此需要添加一定的熒光分析試劑，使 得原子光譜法的使用更加靈活。原子熒光法對于重 金屬含..
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2025.04.07重金屬的危害特性重金屬的危害特性從環境污染方面所說的重金屬，實際上主要是指汞、鎘、鉛、鉻、砷等金屬或類金屬，也指具有一定毒性的一般重金屬，如銅、鋅、鎳、鈷、錫等。我們從自然性、毒性、活性和持久性、生物可分解性、生物累積性，對生物體作用的加和性等幾個方面對重金屬的危害稍作論述。(一)自然性：長期生活在自然環境中的人類，對于自然物質有較強的適應能力。有人分析了人體中60多種常見元..
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2025.04.07塑料制品抗病毒檢測范圍塑料制品抗病毒檢測范圍塑料制品抗病毒檢測目的是測定材料對病毒的殺滅效果驗證，所用病毒一般具有一定代表性的戶型病毒。產品檢測范圍（1）熱點塑料原材料：改性塑料、再生塑料、泡沫塑料、海綿制品、復合材料、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP ）、聚苯乙烯（PS /EPS）、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯（ABS）、PPS塑料、尼龍(聚酰胺,PA)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯(PU)等（2）熱點塑..
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2025.04.07紡織品抗病毒性能的測試方法紡織品抗病毒性能的測試方法國際標準化組織（iso）正式發布《抗病毒紡織品測試標準》（iso18184:2014），規定了紡織品（包括機織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的測試方法。該標準的發布標志著國際上功能紡織品檢測技術及評價體系的研究和發展有了新的進展，功能紡織品步入了抗病毒的新時代。ISO18184:2014《抗病毒紡織品測試標準》規定了紡織品（包括機織物和針織面料、纖維、紗..
- 服務范圍
特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
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藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
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藥品、原輔料理化檢查
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效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
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消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
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食品保健品功效評價研究
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