立即咨詢
留言咨詢項目簡介
醫療器械檢測是確保產品安全、有效與合規的關鍵環節，涵蓋性能驗證、材料安全及生物相容性測試，旨在預防潛在風險，保護患者健康，推動行業持續發展。
服務項目
醫用敷料類、醫用輸注器具及醫用導管類、藥械組合醫療器械、醫美產品
服務優勢
資質完備：已獲得國家CMA、省級CMA及CNAS資質，檢測結果權威可靠。
項目全面：提供理化/微生物檢測、生物相容性研究（依據GB/T 16886/ISO 10993）及臨床前功能性評價的一站式服務。
專業團隊：擁有經驗豐富的檢測隊伍，精通各類醫療器械標準與流程，確保高效精準服務。
風險控制：通過體外/體內實驗綜合評價產品安全性，助力產品合規上市，提升市場競爭力。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司
國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心
廣東省華微檢測股份有限公司
- 我們的服務
-
服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構，專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺，嚴格遵循ISO/IEC17025體系，已獲國家CMA和CNAS認證，提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務，適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑（活菌制劑）檢查
服務優勢
權威資質：通過CMA、CNAS認證，實驗室符合GMP體系，檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室：配備多間加強型P2實驗室（廣州市備案），B+A環境，滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強：嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規，建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術：依托高水平技術團隊和完備操作規程，為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
-
服務簡介
我司提供全面的藥代藥效學研究評價服務。我們嚴格遵循NMPA、FDA和ICH相關技術指導原則，為客戶提供符合申報要求的全套體內外評價模型與試驗數據支持。
服務項目
藥代動力學研究、 藥效學研究、皮膚外用試劑透皮吸收研究
服務優勢
綜合平臺：整合藥代、藥效及透皮研究能力，提供從體外到體內的一體化評價方案。
專業團隊：擁有經驗豐富的研究人員，精通各類藥物劑型與模型的評價標準與法規要求。
先進設備：配備LC-MS/MS、高效滲透系統等先進儀器，保證數據精準、可靠。
合規高效：實驗過程嚴格遵循GLP規范，支持國內外注冊申報，加速產品研發與上市進程。
-
服務簡介
華微檢測提供專業的藥品及原輔料質量研究與檢測分析服務，配備精密儀器實驗室、核磁共振實驗室及多類先進分析設備，涵蓋理化性質分析、雜質研究、含量測定及方法開發與驗證等項目，全面支持藥品研發、生產及注冊申報的質量控制需求。
服務項目
藥品/原輔料理化檢查、藥品微生物檢查、效價與生物學活性、生物安全性檢測（生物制品）、抗菌/抗病毒藥物篩選
服務優勢
設備先進齊全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶標儀等多類型高端儀器，保證檢測數據精準可靠。
技術能力深厚：具備藥品及原輔料方法開發與驗證經驗，可提供從常規檢測到復雜研究的全流程解決方案。
定制化服務：依據企業實際需求，提供靈活、高效的定制化開發與檢測服務，助力企業加速研發進程。
平臺資源豐富：依托完備的實驗室平臺和專業團隊，能夠同時應對多品類、多標準的藥品質量評價任務
-
服務簡介
新型冠狀病毒疫情嚴重危害人類健康，已成為全球關注的公共衛生問題。抗病毒材料作為一種重要的防護手段，可有效抑制和殺滅病毒，但其實際效果需通過專業檢測驗證。 隨著疫情防控常態化，市場對消毒及健康防護產品的需求持續增長，相關企業對于產品檢測的需求也日益迫切。 華微檢測為企業提供抗病毒材料及病毒消殺產品的專業檢測服務，助力產品有效性驗證，為公共健康保駕護航。
服務項目
凈化產品病毒去除性能測試、消毒產品病毒滅活效果測試、日化輕工材料抗病毒效果測試、精品定制化服務
服務優勢
精英團隊，背景多元：技術團隊由廣微所、華南新藥創制中心、高校重點實驗室人員及病毒學領域海歸博士專家組成，結構合理、實戰經驗豐富。
頂尖設備，科研級服務：依托先進硬件設施與高層次科研隊伍，在常規檢測中提供深度、沉浸式的科研體驗。
靈活定制，一站式支持：除標準化測試外，支持各類客供實驗方案，為產品開發與課題研究提供精品化、全方位技術服務。
-
服務簡介
食品保健品檢測是通過理化、微生物與毒理學等方法，對食品及保健品的成分、安全性、功效及標簽合規性進行全面分析的科學過程。 我們致力于通過檢測重金屬、農殘、微生物等風險物質，保證產品安全；驗證有效成分與宣稱功能，確保功效可信
服務項目
食品保健品毒理學檢測、食品保健品功效評價研究、其它定制化服務
服務優勢
符合國家標準與國際法規，助力市場準入； 具第三方檢測報告，增強消費者信任，提升產品競爭力。
-
華微檢測除核心檢測服務外，還可提供以下延伸技術支持：專業實驗空間租賃、定制化實驗方案設計、規范化的實驗動物代養 實驗方案設計是決定科研成敗與數據可靠性的關鍵環節。我們憑借專業團隊和豐富經驗，協助客戶根據研究目標與條件，設計科學、嚴謹、可操作的實驗方案，為項目順利開展提供堅實基礎。
新聞資訊INFORMATION CENTER
2025.04.16實驗室和細胞工廠在細胞培養過程中，支原體污染一直是困擾我們的疑難雜癥。據統計，常規細胞培養中支原體污染一般能達到30%，甚至更多，嚴重干擾了實驗結果的可信度。因此，定期進行支原體檢測和去除，確保細胞培養體系內無支原體存在才能獲得準確有效的實驗數據。支原體是什么？支原體是1898年Nocard等發現的一種類似細菌但不具有細胞壁的原核微生物，能在無生命的人工培養基上生長繁殖..-
2025.04.16細胞庫檢定中外申報差異分析系列一：微生物檢查篇21世紀是生物科學蓬勃發展的年代，各類生物制品成為許多生物科技公司一大重點研發領域，包括重組蛋白與抗體產品、mRNA產品、基因治療產品、CAR-T產品、疫苗產品等等，無不例外涉及到細胞建庫的問題。 細胞庫建立與充分的檢定對后續藥物研發以及商業生產環節都至關重要，能確保生產的可持續性及產品的一致性，細胞庫被污染將直接影響產品的安全性，同時給企業帶來巨大的損失。 中國、美國..
-
2025.04.16急性經口毒性試驗介紹一、急性經口毒性原理一次或在 24h 內多次經口給予實驗動物受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。經口一次給予受試物后，經口 LD50 半數致死量（引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量）以單位體重接受受試物的重量（mg/kg或g/kg）表示。通過急性經口毒性試驗和 LD50的測定可評價受試物的毒性。 經口毒性分級LD50（mg/kg）毒性分級≤50高毒50—500中等毒501—5000低毒＞50..
-
2025.04.16急性經皮毒性試驗一、急性經皮毒性原理經皮一次涂敷受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。經皮一次涂敷受試物后，經皮 LD50 半數致死量（引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量）以單位體重涂敷受試物的重量（mg/kg或g/kg）表示。通過急性經口毒性試驗和 LD50的測定可評價受試物的毒性。 皮膚毒性分級LD50（mg/kg）毒性分級＜5劇毒5—＜44高毒44—＜350中等毒350—＜2180低毒≥2180微毒二..
-
2025.04.16皮膚刺激性/腐蝕性試驗一、皮膚刺激性/腐蝕性試驗皮膚刺激性：皮膚涂敷受試物后局部產生的可逆性炎性變化。皮膚腐蝕性：皮膚涂敷受試物后局部引起的不可逆性組織損傷。二、受試物要求液體受試物可直接使用原液。固體受試物應研磨成細粉狀，并用水或其他無刺激性溶劑充分濕潤。強酸或強堿型受試物（pH值≤2或≥11.5）可以不再進行皮膚刺激試驗。三、測試方法將受試物一次(或多次)涂敷于受試動物的皮膚上，在規..
-
2025.04.16急性眼刺激性/腐蝕性試驗一、急性眼刺激性/腐蝕性試驗眼睛刺激性：眼球表面接觸受試物后所產生的可逆性炎性變化。眼睛腐蝕性：眼球表面接觸受試物后引起的不可逆性組織損傷。二、受試物要求液體受試物可直接使用原液。固體或顆粒受試物應研磨成細粉狀。強酸或強堿型受試物（pH值≤2或≥11.5）可以不再進行眼刺激性試驗。氣溶膠產品需噴至容器中，收集其液體再使用。三、測試方法1.將受試物0.1mL（100mg）滴入(或..
-
2025.04.16皮膚變態反應試驗一、皮膚變態反應試驗皮膚變態反應（過敏性接觸性皮炎）是皮膚對一種物質產生的免疫源性皮膚反應。在人類這種反應可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動物的反應不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。二、測試方法實驗動物通過多次皮膚涂抹或皮內注射受試物10d—14d后，給予激發劑量的受試物，觀察實驗動物并與對照動物比較對激發接觸受試物的皮膚反應強度。試驗結果應能得出受..
-
2025.04.16皮膚光毒性試驗一、皮膚光毒性試驗光毒性：皮膚一次接觸化學物質后，暴露于紫外線照射下所引發的一種皮膚毒性反應。二、受試物要求液體受試物可直接使用原液。固體受試物應研磨成細粉狀并用水或其他溶劑充分濕潤。化妝品產品一般使用原霜或原液。三、測試方法將一定量受試物涂抹在動物背部去毛的皮膚上，暴露于 UVA 光線下，觀察受試動物皮膚反應并確定該受試物有否光毒性。1.試驗前18h—24h，將動物脊..
-
2025.04.16鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗一、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗 利用一組鼠傷寒沙門氏組氨酸缺陷型試驗菌株測定引起沙門氏菌堿基置換或移碼突變的化學物質所誘發的組氨酸缺陷型(his-)→原養型(his+)回復突變的試驗方法。二、原理 鼠傷寒沙門氏組氨酸營養缺陷型菌株不能合成組氨酸，故在缺乏組氨酸的培養基上，僅少數自發回復突變的細菌生長。假如有致突變物存在，則營養缺陷型的細菌回復突變成原養型，因而能生長形成..
-
2025.04.16體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗一、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗結構畸變：在細胞分裂的中期相階段，用顯微鏡檢出的染色體結構改變，表現為缺失、斷片、互換等，可分為染色體型畸變和染色單體型畸變。有絲分裂指數：中期相細胞數與所觀察的細胞總數之比值，是反映細胞增殖程度的指標。二、試驗原理在加入和不加入代謝活化系統的條件下，使培養的哺乳動物細胞暴露于受試物中。用中 期分裂相阻斷劑（如秋水仙素或秋水..
- 服務范圍
特色檢測服務 +
微生物制劑評價
抗菌抗病毒藥物篩選
抗生素效價檢測
醫療器械檢測 +
醫用敷料檢測
醫用輸注器具及醫用導管檢測
藥械組合醫療器械檢測
醫美產品檢測
生物制品檢測 +
細胞庫檢測
生物制品批放行檢查/型式檢查
細胞內外源病毒因子檢查
原輔料、培養基、耗材檢查
工藝雜質殘留研究
微生態制劑（活菌制劑）檢查
非臨床研究與生物樣本檢測 +
藥代動力學研究
藥效學研究
皮膚外用制劑透皮吸收研究
樣本分析檢測
病毒中和抗體檢測
藥品檢測 +
藥品、原輔料理化檢查
藥品微生物檢查
效價與生物學活性
抗菌/抗病毒藥物篩選
藥包材檢測
病毒殺滅檢測 +
凈化產品病毒去除性能測試
消毒產品病毒滅活效果測試
日化輕工材料抗病毒效果測試
精品定制化測試
食品/保健食品檢測 +
食品保健品毒理學檢測
食品保健品功效評價研究
其它定制化服務
其他檢測服務 +
化妝品原料毒理檢測
化妝品體外功效評價
化妝品/美容儀體內外透皮吸收評價
實驗動物飼/寄養服務
動物誘發性造模
儀器設備共享服務
分子生物學實驗技術服務平臺
ELISA實驗技術服務
熒光定量PCR實驗技術服務
Western Blotting實驗技術服務
外源性生物殘留檢測服務平臺
病毒核酸參考品服務
- 聯系我們
- 聯系人：史工18928790749、嚴工
- 手機：19924323595、020-82118202、020-31608627【微信同號】
- 微信號：
掃碼添加史工 掃碼添加嚴工
- 郵箱：yanyongxian@gdhvt.com
- 地址：廣州市黃埔區攬月路3號F棟316（總部）廣州市黃埔區科學城尖塔山路1號（動物中心）
掃碼添加史工 掃碼添加嚴工
聯系人：史工18928790749、嚴工
聯系電話：19924323595、020-82118202、020-31608627
地址：廣州市黃埔區攬月路3號F棟316（總部）廣州市黃埔區科學城尖塔山路1號（動物中心）
版權所有 ? 廣東省華微檢測股份有限公司- 特色檢測服務
- 醫療器械檢測
- 生物制品檢測
- 非臨床研究與生物樣本檢測
- 藥品檢測
- 病毒殺滅檢測
- 食品/保健食品檢測
- 其他檢測服務
-
